Für CROs und Studienzentren
Automatisiertes Clinical Trial Management
Sie kennen das gut: Große Mengen unstrukturierter Daten sorgen in multizentrischen Studien schnell dafür, dass man den Überblick verliert.
Deshalb haben wir die RAYLYTIC-Plattform entwickelt – eine all-in-one Lösung für die automatisierte Erhebung und Auswertung klinischer Daten. Das Besondere? Unser Modul für KI-basierte Bildanalyse.
Verbessern Sie die Qualität Ihrer Daten – völlig automatisch
Unsere Plattform besteht aus frei kombinierbaren Modulen zur Datenerhebung und Studienverwaltung für automatisiertes Clinical Trial Management.
Laden und übertragen Sie Bilddaten sicher und gesetzeskonform.
- Automatische browserbasierte Erkennung und Anonymisierung von Bilddaten
- Integrierter DICOM-Viewer
- Automatische Bildqualitätskontrollen
Unsere branchenführende Imaging Core Lab Services bieten:
- Präzise Bildanalyse
- Ein Netzwerk erfahrener Radiologen
- Konsultationen zum Studiendesign, Endpunktauswahl, Dateninterpretation
Erheben Sie vollständige und konsistente PROMs, Fallberichte und Bilddaten.
- PROMs aus allen medizinischen Fachrichtungen
- Automatisierte Validierung von Dateneingaben bzgl. Plausibilität
- Benutzerdefinierbare Fragebögen, wie z.B. für unerwünschte Ereignisse
Reduzieren Sie manuelle Aufgaben mit einem Höchstmaß an Automatisierung.
- Automatische Benachrichtungen an Patienten und Studienzentren
- Anzeige von Studienergebnissen und Datenvollständigkeit in Echtzeit
- Integration mit gängigen KIS-Systemen
Endlich eine Plattform, die beides kann.
Unsere all-in-one Plattform vereint die automatische Erhebung klinischer Daten mit KI-basierter Bilddanalyse.
KI-basierte Bildanalyse – konsistent, automatisch und genau
Kombinieren Sie automatische Datenerhebung mit wissenschaftlich validierter, KI-basierter Bildanalyse, um aussagekräftige Daten für Ihre klinische Studie zu generieren.
Automatisierte und präzise Analyse von über 150 radiologischen Parametern, inkl. Range of Motion (RoM), Implantatabrieb und -migration sowie translationale AP-Bewegung.
Die RAYLYTIC-Plattform überprüft automatisch, ob hochgeladene Bilder den Studienprotokollen entsprechen.
Die automatische browserbasierte Anonymisierung von Bilddaten stellt sicher, dass Ihre Studie regulatorisch konform bleibt.
360-Grad-Einblicke für Sponsoren und Studienzentren
Schnelles Datenbanksetup, konsistente Daten, einfache Änderungen während der Studie.
Auftragsforschungsinstitute und Studienzentren können mit der RAYLYTIC-Plattform effizient Zulassungs- und Post-Market-Studien für unterschiedliche Anforderungsprofile implementieren.
Von der Protokolldefinition über Datenerhebung und -analyse, bis hin zu Statistiken und Studienabschluss profitieren Sie vom hochtransparenten “single-source-of-truth” Ansatz.
Mit übersichtlichen Dashboards und anpassbaren Berichten können Sie Rekrutierungs- und Teilnehmerzahlen, unerwünschte Ereignisse und den Status unterschiedlicher Endpunkte einfach visualiseren.
Push-Benachrichtigungen sorgen dafür, dass alle Beteiligten rechtzeitig über anstehende Besuche, Fragebögen und Fristen informiert werden.
Entwickelt für Studienzentren
Uns ist wichtig, dass die Lösung für Sie funktioniert. Die schnelle und unkomplizierte Studienverwaltung gelingt durch:
Sponsoren und Monitore können auf unkomplizierte Weise Queries auslösen und verwalten. Die Kommunikation mit Studienzentren läuft so einfach wie das Senden einer SMS.
Medizinisches Kodieren leicht gemacht: automatische Zuordnung von Codes, Berücksichtigung von Synonymen und Erkennen von Kodierungskonflikten.
Optionale Schnittstelle zwischen klinischen Anwendungen (HIS, LIS, RIS, PACS) und der UNITY-Plattform auf der Basis von HL7 vs 2, HL7 v3, CDA und FHIR. Die Plattform kann zudem als White-Label-Lösung verwendet werden.
Bessere Daten. Keine Abstriche.
Erfahren Sie mehr darüber, wie wir unseren Partnern helfen, komplexe klinische Studien problemlos durchzuführen.
Eine Plattform. Zwei Betriebsmodi. Für jede Studiengröße geeignet.
Um den Anforderungen Ihrer klinischen Studie gerecht zu werden, ist die RAYLYTIC-Plattform als vollständig webbasierte SaaS oder klinikintegrierte Version erhältlich. Automatisiertes Clinical Trial Management – maßgeschneidert für ihre Bedürfnisse.
Vollständig webbasiert
Die Software-as-a-Service-Lösung (SaaS) ist sofort einsatzbereit. das Modul zur Erhebung von PROMs benötigt wenig bis gar keine Wartung. Neue Updates stehen allen Benutzern sofort zur Verfügung.
Sie erhalten ein einstündiges Schulungs-Webinar, um in kürzester Zeit mit der Erhebung von diversen Fragebögen und klinischen Daten starten zu können.
Das PROMs-Modul ist in der EU ein Medizinprodukt der Klasse I nach Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU).
Klinikintegriert
Nur ein Klick von Ihrem KIS entfernt: Durch eine Schnittstellenanbindung wird die Plattform mit Ihrer vorhandenen technischen Infrastruktur verbunden (KIS, Terminplanungssoftware, Archivsysteme wie PACS).
Diese Version gewährleistet den Schutz und die Vertraulichkeit von patientenbezogenen Daten. Diese verlassen niemals das Krankenhaus. Nur verschlüsselte Informationen ohne Patientenbezug werden an die Plattform übermittelt.
Pseudonymisierte Patientendaten werden automatisch zwischen der Plattform und Ihren bestehenden Systemen synchronisiert. Damit hat das Krankenhauspersonal fortlaufend Zugriff auf z.B. Fragebogenergebnisse.
Unser Know-how. Ihre erfolgreiche Studie.
Kurzes Onboarding
Gesparte Zeit
Reduzierter Nachrekrutierungs-bedarf
Einfache Handhabung
Erklassiger Support
Medizinische Bilddaten, wie z.B. Röntgen-, MRT- und CT-Bilder, können direkte Einblicke in die Wirksamkeit einer Behandlung ermöglichen. So können Nachweise zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten schneller geliefert werden. Dennoch machen komplexe Studien- und regulatorische Anforderungen die Durchführung einer Studie oft kompliziert.
Unsere skalierbare und modulare Plattform hilft Auftragsforschungsinstituten mit automatisiertem Clinical Trial Management bei der effizienten Durchführung klinischer Studien. Dank der browserbasierten Anonymisierung von Bilddaten in der Plattform können Studienzentren DICOM-Dateien hochladen, übermitteln und speichern. Auftragsforschungsinstitute profitieren gleichzeitig vom der integrierter Bildklassifizierung zur automatischen Verbesserung der Datenqualität in großen klinischen Studien mit bildgebenden Endpunkten. Dadurch werden die Zeit sowie Aufwand für das effiziente Management klinischer Studien reduzieren.
Unsere Geschäfts- und Datenspeicherprozesse sind nach ISO 27001 und ISO 13485 zertifiziert.
